Kiểm định máy thở dùng trong y tế như thế nào ?
Máy thở dùng trong y tế là gì ?
Máy thở dùng trong y tế là thiết bị được thiết kế để cung cấp thông khí cơ học bằng cách tạo ra một dòng lưu lượng khí vào và ra khỏi phổi, giúp cho phổi thực hiện sự trao đổi khí ở những người bệnh ngưng thở hoặc thở không hiệu quả.
Tại sao kiểm định máy thở tại quan trọng ?
Máy thở có chức năng hỗ trợ thông khí cơ học cho phổi, được sử dụng cho các trường hợp: Bệnh nhân ngưng thở, bệnh nhân đang gặp khó khăn trong việc thở ra do có cơ ngực hoặc cơ hoành yếu hoặc do tổn thương đường ống dẫn khí, … những bệnh nhân bị phù phổi hoặc viêm phổi không có khả năng duy trì mức Oxy đầy đủ cho cơ thể, …
Cũng chính vì vai trò cực kỳ quan trọng của máy thở đối với bệnh nhân, máy thở được xếp vào thiết bị y tế loại cần được kiểm soát chất lượng một cách nghiêm ngặt. Việc kiểm định máy thở dùng trong y tế là cực kỳ quan trọng và cần thiết, đảm bảo chất lượng máy thở cũng góp phần đảm bảo chất lượng khám chữa bệnh cho bệnh nhân
Quy trình kiểm định máy thở ?
Máy thở được thực hiện kiểm định theo quy trình ĐLVN 331: 2017, bao gồm các bước sau:
- Kiểm tra bên ngoài:
Máy thở phải phù hợp về hình dáng bên ngoài, đồng bộ về các chi tiết, nhãn hiệu, … Bộ phận hiển thị, bộ phận điều khiển, dây nguồn, cảm biến, phụ kiện kèm theo phải đang còn hoạt động tốt, …
- Kiểm tra kỹ thuật:
Kiểm tra an toàn điện: Thiết bị phải được kiểm tra an toàn điện theo hướng dẫn của nhà sản xuất hoặc theo tiêu chuẩn kiểm tra an toàn điện quốc tế: IEC 60601, IEC 62353, …
- Kiểm tra chức năng cảnh báo:
Máy thở phải phát ra tín hiệu cảnh báo bằng ánh sáng hoặc âm thanh khi các bất thường xảy ra như: mất nguồn đột ngột, áp suất đường khí, thể tích khí lưu thông, tốc độ thở, Peep, Nồng độ Oxy, .. vượt ngưỡng cài đặt cho phép.
- Kiểm tra đo lường, kiểm tra độ chính xác của các thông số cài đặt và hiển thị:
Kiểm tra thể tích lưu thông (Vt)
Kiểm tra lưu lượng khí thở (MV)
Kiểm tra áp suất thở vào đỉnh (PIP)
Kiểm tra áp suất dương cuối kỳ thở ra (PEEP)
Kiểm tra nồng độ ô xy
Kiểm tra nhịp thở (f)
Kiểm tra thời gian thở vào (Ti)
Kiểm tra thời gian thở ra (Te)
Kiểm tra thời gian thở vảo (I:E)
Máy thở sau khi kiểm định được xử lý như thế nào ?
Máy thở sau khi kiểm định được cấp báo cáo kiểm định, chứng nhận kiểm định và dán tem kiểm định nếu đạt yêu cầu về chất lượng.
Nếu máy thở không đạt yêu cầu về chất lượng sẽ được cấp báo cáo kiểm định trong đó đưa ra các thông số chưa đạt yêu cầu và hủy tem kiểm định
Chu kỳ kiểm định: 12 tháng
Kiểm định máy thở dùng trong y tế tại các trung tâm kiểm định, hiệu chuẩn nào ?
Viện kiểm định thiết bị và đo lường (EIMI) là một trong những trung tâm kiểm định được tổng cục đo lường cấp phép thực hiện chức năng kiểm định máy thở. Chúng tôi có các chi nhánh văn phòng tại: Hà Nội, Đà Nẵng và Thành phố Hồ CHí Minh hoạt động khắp cả nước, cung cấp dịch vụ đảm bảo yêu cầu khách hàng với chất lượng tốt nhất.