Hỗ trợ kỹ thuật: 0981 590 900 |  Hỗ trợ dịch vụ: 0938 790 280
Email: info@eimi.com.vn

DỊCH VỤ

Kiểm Định Lồng Ấp Trẻ Sơ Sinh

1. Tại Sao Cần Kiểm Định Lồng Ấp Trẻ Sơ Sinh?

Lồng ấp trẻ sơ sinh là thiết bị y tế chuyên dụng giúp tạo môi trường tối ưu cho trẻ sinh non hoặc trẻ cần hỗ trợ về nhiệt độ, độ ẩm và oxy. Lồng ấp giúp duy trì thân nhiệt ổn định, bảo vệ trẻ khỏi nhiễm khuẩn và hạn chế tiếng ồn.

Kiểm định lồng ấp trẻ sơ sinh Trường hợp nào cần dùng lồng ấp?

  • Trẻ sinh non (<1800g), trẻ vàng da cần liệu pháp ánh sáng.
  • Đảm bảo nhiệt độ cho trẻ sơ sinh khi chuyển viện.

Nhiệt độ của lồng ấp?

  • Nhiệt độ lồng ấp điều chỉnh để duy trì thân nhiệt trẻ từ 36.5 - 37°C.
  • Một số lồng ấp hiện đại có bộ phận cảm biến nhiệt gắn vào da bụng trẻ để điều chỉnh tự động.

Vô trùng lồng ấp

Lồng ấp phải đảm bảo vô khuẩn để tránh nhiễm khuẩn bệnh viện.
Để đảm bảo an toàn và hiệu suất hoạt động, Bộ Y tế yêu cầu kiểm định lồng ấp theo Thông tư 05/2022/TT-BYT

2. Quy Trình Kiểm Định Lồng Ấp Trẻ Sơ Sinh

Theo Thông tư 05/2022/TT-BYT ban hành ngày 01/08/2022, lồng ấp trẻ sơ sinh thuộc danh mục thiết bị y tế bắt buộc kiểm định định kì 1 lần/năm. Lộ trình thực hiện:
  •  Thiết bị mua sau 31/12/2022: Kiểm định trước khi sử dụng.
  •  Thiết bị mua trước 01/01/2024: Hoàn thành kiểm định trước 01/06/2024.
Quy trình kiểm định lồng ấp trẻ sơ sinh
 Bước 1: Kiểm tra hồ sơ, giấy tờ thiết bị.
 Bước 2: Kiểm tra ngoại quan, cấu trúc lồng ấp.
 Bước 3: Kiểm tra tính năng, hệ thống oxy, điện.
 Bước 4: Đo nhiệt độ, độ ẩm, các chỉ số hoạt động.
 Bước 5: Cấp chứng nhận kiểm định nếu đạt yêu cầu.

3. Hồ Sơ Cần Chuẩn Bị Khi Kiểm Định

Trước khi tiến hành kiểm định lồng ấp trẻ sơ sinh, các đơn vị y tế cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định. Việc cung cấp hồ sơ đầy đủ và chính xác giúp quá trình kiểm định diễn ra nhanh chóng, đảm bảo thiết bị được đánh giá đúng theo các tiêu chuẩn kỹ thuật. Hồ sơ cần chuẩn bị bao gồm:

  • Tài liệu kỹ thuật của thiết bị: Gồm hướng dẫn sử dụng, thông số kỹ thuật, sơ đồ cấu tạo và các tài liệu liên quan giúp chuyên viên kiểm định đối chiếu với tiêu chuẩn quy định.
  • Hồ sơ bảo trì, bảo dưỡng trước đó: Cung cấp thông tin về lịch sử bảo trì của thiết bị, giúp đánh giá tình trạng hiện tại và xác định các vấn đề tiềm ẩn.
  • Chứng nhận hợp chuẩn/hợp quy (nếu có): Các giấy tờ này thể hiện thiết bị đã đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của Bộ Y tế và các tổ chức chứng nhận có thẩm quyền.

Việc chuẩn bị đầy đủ hồ sơ không chỉ giúp quá trình kiểm định diễn ra suôn sẻ mà còn đảm bảo thiết bị y tế hoạt động đúng tiêu chuẩn an toàn và hiệu quả.

4. Kết Quả Kiểm Định Lồng Ấp

Sau khi hoàn thành kiểm định, lồng ấp trẻ sơ sinh sẽ được đánh giá dựa trên các tiêu chí an toàn và tính năng kỹ thuật. Có hai trường hợp có thể xảy ra:

  • Thiết bị đạt tiêu chuẩn: Nếu lồng ấp đáp ứng đầy đủ các yêu cầu kỹ thuật, đơn vị sở hữu sẽ nhận được chứng nhận kiểm định. Đây là căn cứ pháp lý để thiết bị được tiếp tục sử dụng trong các cơ sở y tế.
  • Thiết bị không đạt tiêu chuẩn: Trong trường hợp phát hiện lỗi kỹ thuật hoặc nguy cơ mất an toàn, đơn vị kiểm định sẽ đưa ra khuyến nghị sửa chữa hoặc thay thế. Thiết bị cần được bảo trì, khắc phục lỗi và kiểm định lại trước khi đưa vào sử dụng.

Để đảm bảo tuân thủ quy định của Thông tư 05/2022/TT-BYT, các đơn vị cần thực hiện kiểm định đúng thời hạn. Đặc biệt, đối với thiết bị mua trước ngày 01/01/2024, việc kiểm định phải hoàn thành trước ngày 01/06/2024 để tránh vi phạm quy định và gián đoạn hoạt động y tế.

5. Vì Sao Chọn Viện Kiểm Định Thiết Bị và Đo Lường (EIMI)?

Viện Kiểm Định Thiết Bị và Đo Lường (EIMI) là đơn vị uy tín chuyên thực hiện kiểm định thiết bị y tế theo tiêu chuẩn của Bộ Y tế. Với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm và trang thiết bị hiện đại, EIMI đảm bảo quá trình kiểm định diễn ra chính xác, minh bạch và đúng quy trình.

Dịch vụ kiểm định thiết bị y tế


Những lý do nên lựa chọn EIMI:

  • Tuân thủ quy trình kiểm định chặt chẽ theo các tiêu chuẩn do Bộ Y tế ban hành.
  • Cung cấp kết quả kiểm định trung thực, khách quan, giúp các đơn vị y tế an tâm sử dụng thiết bị.
  • Hỗ trợ tư vấn kỹ thuật chuyên sâu, giúp khách hàng hiểu rõ tình trạng thiết bị và phương án khắc phục nếu có vấn đề.
  • Dịch vụ nhanh chóng, chuyên nghiệp, đảm bảo không làm gián đoạn hoạt động của bệnh viện, phòng khám.
  • Được cấp phép thực hiện kiểm định thiết bị y tế, có đầy đủ năng lực pháp lý và kỹ thuật.

Việc kiểm định lồng ấp trẻ sơ sinh không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn là trách nhiệm quan trọng nhằm đảm bảo an toàn cho bệnh nhi. Lựa chọn một đơn vị kiểm định chuyên nghiệp như EIMI sẽ giúp các cơ sở y tế yên tâm về chất lượng thiết bị, nâng cao hiệu quả điều trị và tuân thủ quy định của Bộ Y tế.

Quý khách cần kiểm định, hiệu chuẩn, tư vấn cấp phép thiết bị y tế vui lòng liên hệ:

Hotline: 0938 790 280

Email: info@eimi.com.vn

   DỊCH VỤ CHÍNH
EIMI VỀ CHÚNG TÔI DỊCH VỤ
VIỆN KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ VÀ ĐO LƯỜNG
Địa chỉ: Số 17 Đất Thánh, phường 6, quận Tân Bình, Tp HCM
Số điện thoại: 028 7300 0969
Hotline hỗ trợ kỹ thuật: 0981 590 900
Hotline hỗ trợ dịch vụ: 0938 790 280
Email: info@eimi.com.vn
► LIÊN HỆ
   
   

EIMI
VIỆN KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ
VÀ ĐO LƯỜNG
Địa chỉ: Số 17 Đất Thánh, phường 6,
quận Tân Bình, Tp HCM
Điện thoại: 028 7300 0969
Hỗ trợ kỹ thuật: 0981 590 900
Hỗ trợ dịch vụ: 0938 790 280
Email: info@eimi.com.vn

20 Tháng Sáu 2025    Đăng Ký   Đăng Nhập 
Copyright by www.eimi.com.vn | Thỏa Thuận Dịch Vụ | Bảo Vệ Thông Tin