Lồng ấp là một thiết bị quan trọng trong việc cung cấp hỗ trợ hô hấp cho bệnh nhân mắc các vấn đề về đường hô hấp, như COPD (bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính) hoặc các bệnh lý đường hô hấp khác. Chúng được sử dụng để cung cấp ôxy và đảm bảo thông khí tới phổi của bệnh nhân. Để đảm bảo tính an toàn và hiệu suất của lồng hấp, quy trình kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật của chúng đóng vai trò quan trọng.
Vì vậy Bộ y tế đã đưa Lồng ấp vào danh mục bắt buộc phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật định kỳ 1 năm/lần thông qua Thông tư 05/2022/TT-BYT ban hành vào ngày 01/08/2022. Hơn thế nữa, quy định về lộ trình thực hiện cũng được nêu rõ: “Đối với các thiết bị mua sắm sau ngày 31/12/2022 thì phải kiểm định theo đúng quy định. Nếu mua sắm trước ngày 01/01/2023 thì phải hoàn thành việc kiểm định trước ngày 01/06/2023”.
Quy trình kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật máy thận nhân tạo dùng trong y tế được ban hành kèm theo Quyết định 4397/QĐ-BYT. Các bước kiểm định bao gồm:
- Kiểm tra hồ sơ
- Kiểm tra bên ngoài
- Kiểm định an toàn điện
- Kiểm định chức năng theo dõi chất lượng tiếp xúc của điện cực trung tính
- Kiểm định công suất và độ chính xác đầu ra theo tải danh định
- Kiểm định công suất và độ chính xác đầu ra theo tải phân bố
- Kiểm định hệ số CF
- Kiểm định tần số
Nội dung Kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật Dao mổ điện cao tần Các chế độ kiểm định bao gồm: Kiểm định ban đầu (Trước khi đưa vào sử dụng); Kiểm định định kỳ (Kiểm định 2 năm/lần theo quy định); Kiểm định sau sửa chữa lớn.
Là một trong những đơn vị đầu tiên được cấp giấy phép kiểm định đối với ngành trang thiết bị y tế trong lĩnh vực: Máy thở, Máy gây mê kèm thở, Dao mổ điện cao tần, Viện Kiểm định thiết bị và Đo lường luôn tuân thủ nghiêm ngặt quy trình kiểm định do Bộ y tế ban hành. Nhờ đó đảm bảo kết quả trung thực – chính xác giúp các cơ sở y tế tự tin sử dụng trang thiết bị để chăm sóc tốt sức khỏe cho bệnh nhân.