Máy thở là một thiết bị quan trọng trong việc cung cấp chăm sóc y tế cho các bệnh nhân hô hấp khó khăn. Để đảm bảo rằng các máy thở hoạt động an toàn và đáp ứng các tiêu chuẩn kỹ thuật, quy trình kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật của máy thở là rất quan trọng.
Vì vậy Bộ y tế đã đưa Máy thở vào danh mục bắt buộc phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật định kỳ 1 năm/lần thông qua Thông tư 05/2022/TT-BYT ban hành vào ngày 01/08/2022. Hơn thế nữa, quy định về lộ trình thực hiện cũng được nêu rõ: “Đối với các thiết bị mua sắm sau ngày 31/12/2022 thì phải kiểm định theo đúng quy định. Nếu mua sắm trước ngày 01/01/2023 thì phải hoàn thành việc kiểm định trước ngày 01/06/2023”.
Quy trình kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật máy thở dùng trong y tế được ban hành kèm theo Quyết định 4444/QĐ-BYT. Các bước kiểm định bao gồm:
- Kiểm tra hồ sơ
- Kiểm tra bên ngoài
- Kiểm định an toàn điện
- Kiểm định chức năng cảnh báo
- Kiểm định chức năng cái đặt các Mode thở
- Kiểm định độ chính xác của các thông số máy thở
Nội dung Kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật của Máy thở
Các chế độ kiểm định bao gồm: Kiểm định ban đầu (Trước khi đưa vào sử dụng); Kiểm định định kỳ (Kiểm định hằng năm theo quy định); Kiểm định sau sửa chữa lớn.
Là một trong những đơn vị đầu tiên được cấp giấy phép kiểm định đối với ngành trang thiết bị y tế trong lĩnh vực: Máy thở, Máy gây mê kèm thở, Dao mổ điện cao tần, Viện Kiểm định thiết bị và Đo lường luôn tuân thủ nghiêm ngặt quy trình kiểm định do Bộ y tế ban hành. Nhờ đó đảm bảo kết quả trung thực – chính xác giúp các cơ sở y tế tự tin sử dụng trang thiết bị để chăm sóc tốt sức khỏe cho bệnh nhân.